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化妝品進口流程
一.何種企業可以做在華審批注冊批件申報責任單位?
答:只要在大陸審批的具有獨立法人資格的法人即可,對營業范圍和審批資金均沒有要求。二、什么樣的化妝品需要國家審批?
所有進口化妝品(進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料,國產化妝品特殊類產品必須由國家藥監局(sfda)注冊審批。國產普通類產品在省級衛生監管部門注冊即可。
三、化妝品概念
答:化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(注:沐浴露、香皂等產品在報關時也已列入化妝品管理,不過牙膏只列入商檢項目)。四.化妝品進口流程時授權書的含義?應該如何出具?
答:授權書是國外化妝品生產企業和在華審批注冊批件申報責任單位簽訂的,國外化妝品生產企業授權一家公司作為他家產品的在華審批注冊批件審批責任單位,在華審批注冊批件申報責任單位也要做出接受授權的意思表示。
五.化妝品進口流程需要以公司的名義進行申請?是否可以以個人名義申請
答:是以國外生產企業的名義來進行申請的。個人不可作為申請主體
六、化妝品分類
答:總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中:
特殊用途化妝品又分為:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、、防曬共九類產品;
普通用途化妝品(非特殊用途化妝品)又分為:發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。
附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
七.在華審批注冊批件申報責任單位需要承擔哪些責任?
答:在華審批注冊批件申報責任單位需要承擔產品審批注冊批件申報材料真實性的責任。
八、申請批件需要多長時間
答:進口普通類化妝品一般在4.5個月左右**批件,進口特殊類化妝品一般在6個月左右**批件。
九、2010年4月之后化妝品進口流程需提交哪些資料及要求?
根據較新注冊批件申報受理規定規定:申請進口非特殊用途化妝品注冊的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在性風險物質的有關性評估料;
(八)已經注冊的行政許可在華注冊批件審批責任單位授權書復印件及行政許可在華注冊批件申報責任單位 營業執照復印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于注冊的其他資料。
另
十.何種化妝品需要在**機構審批,何種產品需要在省級機構審批?
答:全部進口化妝品和國家特殊類產品需要國家藥監局審批,國產普通類產品在省級機構審批。關于普通類和特殊類的區分,請見下文。
十一.進口化妝品許可證的有效期限
答:進口化妝品許可證有效期為4年,4年后需要延續。延續時不收費
十二.自由銷售證明在開具?
答:各個國家的機構不同,通常在化妝品行業協會或商會開具。
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